El titular de la Cofepris dijo que pese a que el riesgo para los pacientes es menor sí “incumple la norma”
Tras el hallazgo, se alertó a las instituciones de salud para que no administren el medicamento
La Comisión Federal para la Prevención contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que un lote de ampolletas de metotrexato, utilizadas en el tratamiento del cáncer, que produce Laboratorios PISA, contenía una bacteria por lo que no pasó las pruebas de esterilidad.
“La semana pasada obtuvimos los resultados de los lotes de 17 mil ampolletas de metrotexato que PISA distribuyó, uno de ellos de 850 ámpulas no pasó la prueba de esterilidad”, explicó José Alonso Novelo Baeza, titular de la Cofepris.
Durante su comparecencia ante legisladores de la Comisión de Salud del Senado, el médico cirujano sostuvo que pese a que el riesgo para los pacientes es mínimo, ya que la bacteria encontrada es bacillus simplex, no patógena, sí “incumple la norma”.
Tras el hallazgo, se alertó a las instituciones de salud para que no administren el medicamento, ya que “su uso puede generar daños en situaciones de vulnerabilidad por inmunodeficiencias”, señaló Novelo Baeza.
El director de Cofepris también sostuvo que nunca existió un desabasto de este medicamento, usado para el tratamiento del cáncer infantil, y que “fue un desabasto mediático” e “inducido por problemas administrativos”.
“El tema del desabasto, las reacciones adversas probablemente relacionadas con metrotexato en el Hospital del Niño poblano, simplemente era suficientes para visitar la planta. Visitamos la planta y encontramos defectos en el proceso de la elaboración del medicamento y suspendimos la línea de proceso”, dijo.
Precisó que de las 17 plantas centrales de mezcla que tiene PISA, principal productora farmacéutica mexicana, siete fueron clausuradas luego de que se encontraron irregularidades en los procesos.
“PISA es monopólico, no es único”, destacó y recordó que el gobierno federal ha adquirido lotes del medicamento a empresas extranjeras, informó el semanario Proceso.
“No se tiene ninguna consigna específica a empresas o personas, solamente se trata de cumplir con los lineamientos y normatividades. Nosotros estamos para cuidar la salud de los mexicanos”, aclaró.
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